Другие
В избранное

Специалист по регуляторным отношениям II категории

Откликнуться
Москва
06-10-2020

Обязанности:

  • самостоятельная подготовка досье на получение разрешения на проведение КИ, поправок к протоколу, курирование и проверка досье на включение доп. центров/замену ГИ/продление срока разрешения и т.п.; 
  • проверка отчетов о результатах исследования, подготовка приложений к ним, подготовка, курирование и подача в Минздрав данных по завершению исследования; 
  • подготовка досье на получение разрешения на проведение КИ и в ходе исследования в ЛЭК, подготовка модуля 1 регистрационного досье с разрешениями на проведение КИ;
  • составление договора (по шаблону) со страховыми компаниями, страхующими пациентов-участников исследований в соответствии с действующим законодательством;
  • подготовка документов для подачи в регуляторные органы (на получение разрешения/поправки/продления на проведение КИ);
  • контроль сроков проведения клинических исследований, сроков действия страховых полисов;
  • контроль процесса получения одобрений исследований Локальными Этическими Комитетами (ЛЭК);
  • ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.

Требования:

  • опыт работы в клинических исследованиях в блоке регуляторных отношений от 3 лет;
  • отличное знание регуляторных требований касательно одобрения и проведения КИ;
  • готовность работать с большим объемом документации;
  • опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;
  • внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.

Условия:

  • Москва, деловой центр "Москва-Сити";
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Откликнуться
В избранное
faq

Вопрос - ответ

данная информация поможет вам с техническими вопросами

Как происходит отклик на вакансию?
  1. Выбери подходящую вакансию
  2. Зарегистрируйся в личном кабинете
  3. Пройди тесты и интервью
  4. Получи приглашение на собеседование
  5. Стань частью команды BIOCAD

Что нужно сделать, чтобы написать идеальное резюме? Как правило, грамотно составленное резюме существенно повышает количество откликов и с большей вероятностью вызовет заинтересованность потенциального работодателя.

Опыт работы

  1. Опыт должен выглядеть цельным, без длительных перерывов в карьере. Если перерывы были, то они должны иметь объяснения: декретный отпуск, собственный бизнес, фриланс и т.д.
  2. Уделите особое внимание последним трем годам работы. О начальных этапах карьеры и о том, что было больше 10 лет назад, можно рассказать совсем кратко.
  3. Если компания неизвестна на рынке, укажите ее род деятельности.
  4. Не копируйте прямо список обязанностей из должностных инструкций. Выделите наиболее важные задачи и опишите свою зону ответственности понятным языком.
  5. Обязательно укажите ваши конкретные достижения. Приводите цифры, если это уместно и если это не является конфиденциальной информацией.
  6. Избегайте общих описательных фраз, больше конкретики.
  7. Не пишите автобиографию. Резюме сработало, если работодатель за несколько секунд разобрался в опыте и понял, что этот кандидат стоит более внимательного изучения.

Образование
Все указанные в резюме образовательные курсы должны относиться к профессиональной деятельности. Лучше упустить что-то, чем добавлять сомнительные сертификаты.

В случае, если у вас нет готового резюме, вы можете воспользоваться специальным конструктором резюме, который доступен на нашем портале в личном кабинете (для доступа к сервису необходимо пройти регистрацию). С нетерпением ждем ваши отклики на наши вакансии!

Общая логика:

Любое собеседование состоит из нескольких этапов:

  1. вступление (когда человек, с которым вы беседуете, представляется, сообщает о структуре предстоящей беседы);
  2. этап постановки задач (в идеальном мире на интервью вам обычно говорят, какие задачи преследуют и что с вами будут делать);
  3. собственно, беседа (когда вы с рекрутером обмениваетесь информацией и на основе вашего рассказа создается впечатление о вас как кандидате);
  4. этап формализованных вопросов, когда вы можете задать интересующие вас вопросы (задачи, ожидаемый результат, какие-то детали про компанию, механика дальнейшего взаимодействия, этапы отбора);
  5. последний этап – договоренности о дальнейших шагах.

Подготовка – наше все:

Как минимум, изучение своего потенциального работодателя – хороший способ выделиться среди других кандидатов. Проведя предварительный анализ, вы получите информацию, которая поможет подготовиться к предстоящему собеседованию.

На собеседовании:

  1. Задавайте вопросы будущему работодателю: что мне придется делать, что компания от меня ждет, что компания ждет от отдела, куда я прихожу.
  2. Договоренности. Часто об этом забывают – договаривайтесь о механиках взаимодействия, когда вам дают возможность задать вопросы. Важно, чтобы вы с будущим работодателем держали контакт.

Напоследок:

  • Уточните, в какие сроки вы можете ждать обратную связь.
  • Не стесняйтесь напомнить о себе (в заранее оговоренные сроки).
  • В случае, если вы поняли, что не задали важные интересующие вас вопросы во время встречи, смело пишите рекрутеру на почту или звоните.
  • Мы не практикуем проведение стресс-интервью – только ситуационные интервью для оценки компетенций. Для оценки профессиональных навыков мы можем использовать тестовые задания и интервью с профильными специалистами.
Сообщить об ошибке