Производство
В избранное

Руководитель отдела квалификации и метрологии

Откликнуться
Москва
29-07-2019

Обязанности:

  • организация работы отдела квалификации и метрологии;·
  • бюджетирование и контроль бюджета отдела;
  • постановка задач для руководителей групп квалификации и метрологии, специалистов отдела квалификации;
  • участие в прохождении аудитов;
  • планирование работ по квалификации;
  • разработка порядка проведения квалификации и реквалификации;
  • составление квалификационного мастер-плана;
  • разработка форм квалификационных протоколов (отчетов);
  • разработка стандартных операционных процедур (СОП) по квалификации;
  • организация и проведение квалификационных работ (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ), испытаниях лабораторного/производственного оборудования и работ по валидации процессов;
  • формирование и обучение рабочих групп по квалификации;
  • выстраивание системы и политике в области квалификации основанной на риск ориентированном подходе;
  • подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, SMF, VMP);
  • разработка внутренних процедур по качеству в процессе проектирования;
  • управление и контроль качества при выполнении инженерных проектов.

Требования:

  • высшее образование в области инжиниринга или фармацевтики (инженер-технолог (синтез АФС, ГЛС, биотехнология), инженер по качеству, инженер-метролог);
  • знание правил GMP EC, cGMP FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, стандартов GMP;
  • проведение/участие в валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов;
  • составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер-плана;
  • опыт в разработке документации по системе фармацевтического качества (СОП, технологические инструкции, руководство по качеству, аналитические методики);
  • опыт работы (руководства/лидирования) от 3 лет в проведении валидации оборудования/"чистых" помещений для производства ЛС. Опыт составления валидационной документации и работы с приборами для проведения квалификационных тестов, знание методик оценки тестов с использованием датчиков температуры, влажности и давления, приборов для определения скорости потока и кратности обмена воздуха и др;
  • знание основных принципов GMP, национальных стандартов GMP, приветствуется знание международных руководств (FDA, PIC, ISPE и пр.);
  • знание основных процессов и оборудования для производства инъекционных и инфузионных растворов;
  • желателен опыт практической работы на производстве жидких стерильных/асептических ЛС.

Условия:

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
  • корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов» и ст. м. «Московская»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, компенсация питания.
Откликнуться
В избранное
faq

Вопрос - ответ

данная информация поможет вам с техническими вопросами

Как происходит отклик на вакансию?
  1. Выбери подходящую вакансию
  2. Зарегистрируйся в личном кабинете
  3. Пройди тесты и интервью
  4. Получи приглашение на собеседование
  5. Стань частью команды BIOCAD

Что нужно сделать, чтобы написать идеальное резюме? Как правило, грамотно составленное резюме существенно повышает количество откликов и с большей вероятностью вызовет заинтересованность потенциального работодателя.

Опыт работы

  1. Опыт должен выглядеть цельным, без длительных перерывов в карьере. Если перерывы были, то они должны иметь объяснения: декретный отпуск, собственный бизнес, фриланс и т.д.
  2. Уделите особое внимание последним трем годам работы. О начальных этапах карьеры и о том, что было больше 10 лет назад, можно рассказать совсем кратко.
  3. Если компания неизвестна на рынке, укажите ее род деятельности.
  4. Не копируйте прямо список обязанностей из должностных инструкций. Выделите наиболее важные задачи и опишите свою зону ответственности понятным языком.
  5. Обязательно укажите ваши конкретные достижения. Приводите цифры, если это уместно и если это не является конфиденциальной информацией.
  6. Избегайте общих описательных фраз, больше конкретики.
  7. Не пишите автобиографию. Резюме сработало, если работодатель за несколько секунд разобрался в опыте и понял, что этот кандидат стоит более внимательного изучения.

Образование
Все указанные в резюме образовательные курсы должны относиться к профессиональной деятельности. Лучше упустить что-то, чем добавлять сомнительные сертификаты.

В случае, если у вас нет готового резюме, вы можете воспользоваться специальным конструктором резюме, который доступен на нашем портале в личном кабинете (для доступа к сервису необходимо пройти регистрацию). С нетерпением ждем ваши отклики на наши вакансии!

Общая логика:

Любое собеседование состоит из нескольких этапов:

  1. вступление (когда человек, с которым вы беседуете, представляется, сообщает о структуре предстоящей беседы);
  2. этап постановки задач (в идеальном мире на интервью вам обычно говорят, какие задачи преследуют и что с вами будут делать);
  3. собственно, беседа (когда вы с рекрутером обмениваетесь информацией и на основе вашего рассказа создается впечатление о вас как кандидате);
  4. этап формализованных вопросов, когда вы можете задать интересующие вас вопросы (задачи, ожидаемый результат, какие-то детали про компанию, механика дальнейшего взаимодействия, этапы отбора);
  5. последний этап – договоренности о дальнейших шагах.

Подготовка – наше все:

Как минимум, изучение своего потенциального работодателя – хороший способ выделиться среди других кандидатов. Проведя предварительный анализ, вы получите информацию, которая поможет подготовиться к предстоящему собеседованию.

На собеседовании:

  1. Задавайте вопросы будущему работодателю: что мне придется делать, что компания от меня ждет, что компания ждет от отдела, куда я прихожу.
  2. Договоренности. Часто об этом забывают – договаривайтесь о механиках взаимодействия, когда вам дают возможность задать вопросы. Важно, чтобы вы с будущим работодателем держали контакт.

Напоследок:

  • Уточните, в какие сроки вы можете ждать обратную связь.
  • Не стесняйтесь напомнить о себе (в заранее оговоренные сроки).
  • В случае, если вы поняли, что не задали важные интересующие вас вопросы во время встречи, смело пишите рекрутеру на почту или звоните.
  • Мы не практикуем проведение стресс-интервью – только ситуационные интервью для оценки компетенций. Для оценки профессиональных навыков мы можем использовать тестовые задания и интервью с профильными специалистами.
Сообщить об ошибке