Research & development
В избранное

Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации I категории

Откликнуться
Москва
07-04-2022

Обязанности:

  • подготовка обзоров 2.4, 2.5, резюме 2.6, 2.7 и модулей 4 и 5 регистрационного досье CTD ICH/ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС и странах дальнего зарубежья; 
  • подготовка литературных обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям (на русском и английском языках);
  • подготовка ответов на запросы регулирующих органов в части доклинических и клинических исследований.

Требования:

  • высшее фармацевтическое, биологическое, медицинское (лечебное дело) образование, наличие степени к.м.н. или аспирантура будут преимуществом;
  • преимуществом будет опыт работы в сфере составления медицинской документации (CTD/ОТД ЕАЭС, IMPD, pre-IND, Scientific Advice, BI, SmPC), приветствуется опыт работы в доклинических и клинических исследованиях, регистрации;
  • знание документов, регламентирующих проведение доклинических и клинических исследований (ICH, EMA, FDA, WHO, ГОСТы, приказы МЗ, ФЗ, руководства ФГБУ НЦЭСМП);
  • навыки работы с регулирующими документами и научной литературой, в т.ч. на английском языке (статьи, отчеты по исследованиям, руководства и т.п.);
  • понимание основных методов, используемых в доклинических и клинических исследованиях;
  • умение грамотно и логично излагать большой объем данных и знаний в письменном виде;
  • приветствуется опыт поиска документов в базах ICH, EMA, FDA, WHO, ЕАЭС;
  • знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (наличие сертификата будет преимуществом).

Условия:

  • бутик-офис «Пассаж» в самом центре города/Москва-Сити;
  • возможна полностью дистанционная работа;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, компенсация питания;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Откликнуться
В избранное
faq

Вопрос - ответ

данная информация поможет вам с техническими вопросами

Как происходит отклик на вакансию?
  1. Выбери подходящую вакансию
  2. Зарегистрируйся в личном кабинете
  3. Пройди тесты и интервью
  4. Получи приглашение на собеседование
  5. Стань частью команды BIOCAD

Что нужно сделать, чтобы написать идеальное резюме? Как правило, грамотно составленное резюме существенно повышает количество откликов и с большей вероятностью вызовет заинтересованность потенциального работодателя.

Опыт работы

  1. Опыт должен выглядеть цельным, без длительных перерывов в карьере. Если перерывы были, то они должны иметь объяснения: декретный отпуск, собственный бизнес, фриланс и т.д.
  2. Уделите особое внимание последним трем годам работы. О начальных этапах карьеры и о том, что было больше 10 лет назад, можно рассказать совсем кратко.
  3. Если компания неизвестна на рынке, укажите ее род деятельности.
  4. Не копируйте прямо список обязанностей из должностных инструкций. Выделите наиболее важные задачи и опишите свою зону ответственности понятным языком.
  5. Обязательно укажите ваши конкретные достижения. Приводите цифры, если это уместно и если это не является конфиденциальной информацией.
  6. Избегайте общих описательных фраз, больше конкретики.
  7. Не пишите автобиографию. Резюме сработало, если работодатель за несколько секунд разобрался в опыте и понял, что этот кандидат стоит более внимательного изучения.

Образование
Все указанные в резюме образовательные курсы должны относиться к профессиональной деятельности. Лучше упустить что-то, чем добавлять сомнительные сертификаты.

В случае, если у вас нет готового резюме, вы можете воспользоваться специальным конструктором резюме, который доступен на нашем портале в личном кабинете (для доступа к сервису необходимо пройти регистрацию). С нетерпением ждем ваши отклики на наши вакансии!

Общая логика:

Любое собеседование состоит из нескольких этапов:

  1. вступление (когда человек, с которым вы беседуете, представляется, сообщает о структуре предстоящей беседы);
  2. этап постановки задач (в идеальном мире на интервью вам обычно говорят, какие задачи преследуют и что с вами будут делать);
  3. собственно, беседа (когда вы с рекрутером обмениваетесь информацией и на основе вашего рассказа создается впечатление о вас как кандидате);
  4. этап формализованных вопросов, когда вы можете задать интересующие вас вопросы (задачи, ожидаемый результат, какие-то детали про компанию, механика дальнейшего взаимодействия, этапы отбора);
  5. последний этап – договоренности о дальнейших шагах.

Подготовка – наше все:

Как минимум, изучение своего потенциального работодателя – хороший способ выделиться среди других кандидатов. Проведя предварительный анализ, вы получите информацию, которая поможет подготовиться к предстоящему собеседованию.

На собеседовании:

  1. Задавайте вопросы будущему работодателю: что мне придется делать, что компания от меня ждет, что компания ждет от отдела, куда я прихожу.
  2. Договоренности. Часто об этом забывают – договаривайтесь о механиках взаимодействия, когда вам дают возможность задать вопросы. Важно, чтобы вы с будущим работодателем держали контакт.

Напоследок:

  • Уточните, в какие сроки вы можете ждать обратную связь.
  • Не стесняйтесь напомнить о себе (в заранее оговоренные сроки).
  • В случае, если вы поняли, что не задали важные интересующие вас вопросы во время встречи, смело пишите рекрутеру на почту или звоните.
  • Мы не практикуем проведение стресс-интервью – только ситуационные интервью для оценки компетенций. Для оценки профессиональных навыков мы можем использовать тестовые задания и интервью с профильными специалистами.
Сообщить об ошибке