Технолог
2018.09.07
Откликнуться

Технолог

Фармацевтическая промышленность Московская область
Абросимова Рузана
Абросимова Рузана Менеджер по подбору персонала

Обязанности:

  • разработка графиков МС Project. Подготовка документов для проектировщиков;
  • составление URS, согласование лэйаутов новых производств по; технологии/GMP;
  • составление URS, подбор технологического оборудования;
  • согласование дизайна оборудования, помещений, технологии (SUS системы, автоматизация и т.д.);
  • организация и контроль квалификационных/валидационных мероприятий по проекту (оборудование, процессы и т.д.);
  • разработка новых подходов по ведению/проведению процессов производства, организация внедрения и контроль;
  • разработка СОП, подготовка предложений;
  • анализ причин брака и участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
  • проведение сбора данных и осуществление статистического контроля управляемости процессов;
  • составление отчетов по себестоимости;
  • организация и контроль внесения изменений и улучшений (CR, САРА) в существующие процессы производства, в том числе QC, QA.;
  • участие в разработке и внедрении мероприятий по надлежащему функционированию и усовершенствованию текущих процессов;
  • разработка САРА-планов. Контроль выполнения работ в рамках САРА-плана. Разработка документации СМК. Участие в проведении анализа рисков процессов, оборудования и т.д. и изменений в них;
  • ввод в производство новых продуктов: анализ возможности производства нового продукта на существующих участках, взаимодействие с ОТТ (внешний трансфер), c QA;
  • организация и контроль QMS по проекту: CR, CAPA, согласование документации от др. отделов (QA, ОТТ, ДРЛС). Работа с отклонениями и их расследование, при необходимости составление САРА планов для отклонений.
  • первичный запуск производства по проекту: осуществление операционной деятельности. Обучение и аттестация персонала. Проверка технологической части регистрационного досье, составленной технологами производства.


Требования:

  • высшее образование (техническое, фармацевтическое, химическое);
  • опыт работы от 3-х лет, на позиции технолог на фармацевтическом производстве;
  • английский язык на уровне Intermediate и выше(будет Вашим преимуществом);
  • знание GMP.

Условия:

  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, премии по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, бесплатное питание;
  • участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Откликнуться
Сообщить об ошибке