Специалист по квалицикации чистых помещений
2018.11.02
Откликнуться

Специалист по квалицикации чистых помещений

Производство Санкт-Петербург
Кузьменко Виктория
Кузьменко Виктория Старший менеджер по подбору персонала

Обязанности:

  • квалификация чистых и складских помещений, чистых зон, ламинарного оборудования;
  • разработка, согласование и проверка анализов рисков, планов квалификации, протоколов квалификации и отчетов по квалификации;
  • разработка Стандартных операционных процедур;
  • умение пользоваться квалификационным (измерительным) оборудованием ;
  • улучшение систем по квалификации/валидации;
  • участие во всех процессах СМК – контроль изменений, расследование отклонений, анализ рисков, аудиты;
  • проведение обучения сотрудников компании основным принципам и требованиям СМК;
  • обучение сотрудников проведению квалификационных испытаний, заполнения документации и контроль выполнения.


Требования:

  • высшее образование ;
  • опыт работы от 1 года в фармацевтической промышленности, от 2-х лет в смежных отраслях.;
  • опыт по разработке анализов рисков, планов квалификации, протоколов и отчетов по квалификации чистых и складских помещений (либо иного производственного оборудования, инженерных систем);
  • опыт по применению измерительного оборудования и проведению квалификационных испытаний;
  • умение обучать сотрудников выполнению испытаний и заполнению документации;
  • знание основ и практический опыт работы с квалификацией чистых и складских помещений, чистых зон, ламинарного оборудования;
  • умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к требованиям производству и контролю качества лекарственных средств, и требованиям GMP, ISO, WHO;
  • знание английского языка, не ниже Intermediate;
  • знание GMP.


Условия:

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
  • корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов» и ст. м. «Московская»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, бесплатное питание.


Откликнуться
Сообщить об ошибке