Специалист отдела обеспечения качества (изменения/отклонения/риски)
2018.11.01
Откликнуться

Специалист отдела обеспечения качества (изменения/отклонения/риски)

Фармацевтическая промышленность Санкт-Петербург
Кузьменко Виктория
Кузьменко Виктория Старший менеджер по подбору персонала

Обязанности:

  • инициирование и согласование заявок на изменение, отклонения;
  • проведение анализов рисков;
  • принятие решение о возможности реализации изменений;
  • улучшение системы контроля изменений, контроля отклонений;
  • составление, согласование, утверждение и контроль выполнения мероприятий по системе САРА;
  • разработка СОП, инструкций;
  • участие в процессах СМК – расследование отклонений, анализ рисков, аудиты;
  • формирование обзоров по качеству;
  • проведение обучения сотрудников компании основным принципам и требованиям СМК;

Требования:

  • высшее образование;
  • опыт работы в системе отклонений, изменений и/или формирование обзоров по качеству;
  • опыт анализа рисков;
  • знание основ и опыт работы с основными системами СМК;
  • умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к требованиям производству и контролю качества лекарственных средств, и требованиям GMP, ISO, WHO;
  • знание английского языка, не ниже Intermediate;
  • знание GMP.

Условия:

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район или БЦ "Пассаж" (ст.м. Гостиный двор);
  • корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов» и ст. м. «Московская»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе, бесплатное питание.


Откликнуться
Сообщить об ошибке